2026年10月20日，时隔一年半，继新一代“破伤风针”斯泰度塔单抗打针液（商品名：新替妥）全国首方落地、正式投入临床商场后，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（股票代码：688806，以下简称泰诺麦博）自主研制的全球首款一针给药、具有长达9个月维护数据的重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体新药——，在珠海市妇幼保健院由儿科主任医师陈宏君开出全国首张处方，并完结首针打针。

  芮特韦拜单抗打针液自2026年9月2日获国家药品监督办理局（NMPA）同意上市以来，快速推动落地转化、正式走进临床运用，为行将进入或出生在第一个RSV盛行季的新生儿和婴儿，带来一针掩盖完好盛行季的国产立异长效防备新挑选。

  9个月（270天）一针长效掩盖完好RSV盛行季，循证数据充沛：Ⅲ期临床研讨随访多个方面数据显现：给药后150地利，对需就医及导致住院的RSV下呼吸道感染维护效能分别为71.3%和71.7%；270地利仍达69.9%和69.8%；针对严峻RSV下呼吸道感染，需就医维护效能90.2%、住院维护效能83.5%，临床研讨取得 270 天（9 个月）维护数据。说明书清晰单次打针供应的维护时效可达9个月。

  安全性好，适用于行将进入或出生在第一个RSV盛行季的新生儿和婴儿：胎龄35周早产儿、先天性心脏病、缓慢肺病（CLD/BPD）婴儿：已完结Ⅲ期实验（TNM001-302）及药代动力学/药效学（PK/PD）桥接，露出量与足月儿和胎龄≥35周的早产儿高度类似，有用性经外推承认，安全性共同。

  固定标准，单剂一次给药，临床途径方便快捷：120mg固定剂量、单次肌注、无需按体重调整，可削减操作环节，快捷性较高。

  专家建议，早打针、早防护；早产儿以及患有先天性心脏病、缓慢肺病的婴儿更要优先评价运用。专家一起提示，日常防护仍不行忽视，完结打针后，仍旧需求坚持手部卫生、勤通风，并最好可以下降密闭场所的露出。

  呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿下呼吸道感染的首要病原体之一，也是儿童毛细支气管炎和病毒性肺炎的常见致病病毒。大都儿童在2岁前会感染RSV，部分患儿可发展为需住院的下呼吸道感染。盛行季期间，儿科门诊和病房就诊压力明显添加，部分重症患儿可呈现喘憋、呼吸困难，乃至需求呼吸支撑。不只严峻威胁低龄婴儿生命健康，更带来了沉重的社会经济负担。

  当时全球针对RSV感染的医治办法较为有限，防备是疾病防控的要害抓手。长期以来，我国RSV婴儿防备范畴存在国产立异药物缺位的问题，临床供应高度依靠进口产品，都会存在价格高级现实问题。曩昔国内短少本乡长效防备计划。芮特韦拜单抗的开方落地，将为国内婴儿带来安全、有用、可及的本乡立异防备挑选，有望改动商场高度依靠进口的局势。

  芮特韦拜单抗能快速完成临床落地，得益于政企多方协同。立异效果转化方针继续加码：珠海出台多项效果转化扶持方针，为源头快速落地供应坚实支撑。国家疾控局等七部分联合印发《疾病防备操控十五五规划》，理解精确地提出加强呼吸道盛行症防控推动急性呼吸道盛行症多病同防，操控新冠、流感、肺炎、呼吸道合胞病毒感染等传达盛行，并着重做好一老一小人群免疫。在这一方针布景下，全国多个省市已先行展开抗RSV单抗运用办理试点：上海于2024年6月首先发动，湖北、北京、天津、江苏、山西等地连续跟进。继全国首方在珠海市妇幼保健院开出后，芮特韦拜单抗将在全国继续推动临床掩盖，让这款物惠及更多婴儿家庭。