不断扩展和提升本单位内部医疗器械UDI实施应用工作的范围和深度,确保各品种品规的医疗器械准确计费和使用环节的精细化管理。
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)是一种逐渐被全球医疗器械监管部门采纳的编码方式,其核心是致力于将全球医疗器械进行唯一编码识别,为医疗器械管理提供一个有力工具。目前,全国多家省市都慢慢的开始推进医院端的UDI建设工作,也有更多医疗机构主动响应号召,提前布局UDI 码在医院端的建设工作。
此前,很多医院在开展信息化建设时,都是对耗材采用内部编码的方式,信息无法同步和联动,让医院成为了“信息孤岛”。
同时,传统医院内部编码还存在手工录入耗费人力,供应商多管理难度大,产品品规缺少统一标准,管理方式智能化程度低,难于追溯,无法串联计价码、医保码等多种编码等诸多问题。
医疗器械UDI本身的“身份证”特性决定它不同于一般“分类码”,如基于UDI编码为核心,关联别的业务数据,便可在多个系统之上就可建立一个完整、可控、有效的核心数据集合。
在对医用器械的实际管理中,如医疗机构借助于UDI服务平台的技术方案,结合医院的具体应用场景,建立一个接入大数据,更为精准和高效的数据管理系统,以此更好优化自身医疗资源,实现高质量管理和发展。
一物一码,帮助医疗机构有效向上追踪产品生产、流通数据,让产品有源可溯,有据可查。对于同批次产品,也能够迅速定位,快速召回。
通过UDI系统,可以直接通过调取共享库产品信息,并以此为标准完善院内信息系统产品库。标准统一,使得产品数据信息更为准确。
打破信息孤岛,连接大数据实现更方便的资质证照管理、合同管理、产品安全管理和订单管理,更好实现产品上下游全程质量的把控。
通过UDI信息追溯各部门调拨配送、出/入库等信息,实现院内供应链自动化管理。
可以通过一系列分析统计产品的库存、使用和流通情况;为医院的管理、决策和病理研究提供更多的数据支持。
可以直接将UDI与医保编码进行关联,以此来实现精准患者计费,并同时记录产品消耗、库存减少、成本核算等信息。
通过UDI系统,可以对全过程进行质量管理和质量跟踪,以及预警预测平台,这有助于减少医疗差错,规范医疗行为,保证患者使用医疗器械产品的安全性。
患者也能通过UDI技术做到就医透明化,通过自身手术中耗材、用药等UDI信息,做到安心就医,明白消费,全路径追溯,有数据可查,有就医依据。
建议成立以医疗机构领导、相关医疗器械管理部门负责人组成UDI实施应用工作组。
结合本单位内部医疗器械管理相关管理制度和体系文件,补充和完善UDI实施应用的相关管理要求和条款,明确各有关部门工作目标和任务,组织学习UDI有关政策法规、标准及实施方案,开展对有关人员的培训,了解UDI实施应用的重要意义,研究确定UDI实施应用具体路径。
调研本单位内部使用的医疗器械(包含但不限于医疗设施、医用耗材、体外诊断试剂等)UDI基础数据、UDI标识基本情况,调研各使用环节所需的软件功能情况,优化完善基础数据库信息,改造或新建内部医疗器械信息管理系统,建立包含UDI基础数据信息的标准化字典;
对接国家药监局UDI数据库及上游供应商UDI实施应用基础数据信息;实现不同包装层级的UDI编码的解析识读;
配置相关匹配硬件,如可识读UDI条码扫码枪、智能RFID耗材柜、条码打印机等情况。
实现UDI编码、医保医用耗材分类编码、省级阳光集采平台结算编码、内部HIS收费编码的“四码映射”。
不断扩展和提升本单位内部医疗器械UDI实施应用工作的范围和深度,确保各品种品规的医疗器械准确计费和使用环节的精细化管理。
目前,在与国家药监局、生产企业、医疗机构、经营企业一同努力与精密协作下,国内已初步完成UDI 在医疗器械供应链各环节上的应用,为医疗器械供应链上的各环节主体实现产品追溯提供示范与借鉴。在新形势下,医疗机构应顺利时代趋势,与专业服务商合作,建立适合自身发展的UDI系统,将UDI技术融入整个医院的管理体系中,在合规和保障医疗安全的同时,创造高效、智能的智慧医疗新体验,早日实现自身的高水平质量的发展。
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